Комитет по биоэтике университета является общественным и независимым от исследователя и заказчика экспертным органом, призванный обеспечить независимую экспертизу, консультирование, мониторинг и принятие решений по вопросам этической оценки клинических и биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей и/или животных с целью защиты достоинства, интересов, и прав здоровья участников исследовательского, образовательного и лечебного процесса. В своей деятельности Комитет по этике руководствуется действующими нормативными правовыми актами Кыргызской Республики (далее КР) и университета, а также основными международными нормами, регламентирующих проведение клинических и биомедицинских исследований с участием человека и животных.

Председатель комитета

Батыралиев Талантбек АбдуллаевичБатыралиев Талантбек Абдуллаевич – президент Ассоциации медицинских работников КР, профессор, доктор медицинских наук, действующий член Американского Колледжа кардиологов. Специалист по ангиопластике, одному из наиболее безопасных методов лечения ишемической болезни сердца и предотвращению инфарктов миокарда. С отличием окончил КГМИ им.Ахунбаева. Потом была аспирантура в Москве во Всесоюзном Кардиологическом научном Центре и защита кандидатской диссертации и докторской. Сегодня Талантбек Батыралиев входит в первую пятерку лучших кардиологов мира.

Зам.председателя – Тулекеев Т.М., д.м.н., проф.
Ответственный секретарь – Князев И.А.
Члены:
1. Кулданбаев Н.К. – д.м.н.
2. Монолов Н.К. – к.м.н.

 

 

 Основными задачами Комитета по этике являются:

  • Защита прав, достоинства, интересов, безопасности и здоровья участников клинических исследований, а также контроль над соблюдением прав пациентов при получении медицинской помощи в клиниках университета;
  • Решение морально-этических проблем, связанных с публикациями результатов научных исследований, в т.ч. проблем плагиата, недостоверности результатов научных исследований, соблюдения авторских прав;
  • Регулирование этических вопросов научно-исследовательских работ, клинических испытаний лекарственных средств на основе принятых нормативно-правовых документов;
  • Соблюдение международных и национальных стандартов апробации и внедрения в практику клинических подразделений университета новых технологий диагностики, лечения и профилактики, новых лекарственных препаратов;
  • Достижение независимой и объективной оценке безопасности и неприкосновенности прав человека по отношению к испытуемым, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования, а также соответствия исследования гуманистическим и этическим нормам.
  • Обеспечение быстрого и четкого информирования соответствующих организаций о возникновении любых нежелательных реакций при проведении исследования, в случае необходимости отсрочки или полного прекращения клинических исследований.
  • Выявление случаев нарушения принципов медицинской этики и деонтологии медицинскими, научными и иными работниками университета при оказании медицинских услуг в сфере здравоохранения;

Основные функции и направления деятельности Комитета:

  • проведение этической экспертизы проектов научных исследований, планируемых к проведению на площадках университета внутренними или внешними научными командами;
    проведение качественной этической экспертизы материалов планируемых клинических исследований лекарственных средств или изделий медицинского назначения, новых методов диагностики и лечения с целью защиты испытуемых от возможных негативных последствий.
  • экспертиза научно-исследовательских проектов и исследований. в которых привлекаются как больные, так и здоровые люди, животные в соответствии с нормами действующего законодательства КР, международными этическими нормами;
  • анализ этической обоснованности клинических и биомедицинских исследований и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинских технологий.
  • подготовка заключений о целесообразности проведения клинических и биомедицинских исследований, а также контроль над соблюдением достоинства, прав и безопасности субъектов исследований.
  • осуществление контроля над соблюдением этико-правовых норм в ходе клинического исследования и постоянного динамического наблюдения за ходом клинического исследования;
  •  осуществление контроля за соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии медицинскими, научными и иными работниками университета при оказании медицинских услуг в сфере здравоохранения.
  • изучение и применение международного опыта правового и этического регулирования при проведении клинических и биомедицинских исследований;
  • организация и проведение научно-теоретических и практических мероприятий по биоэтической проблематике;
  • участие в этико-правовом просвещении медицинских работников и граждан в области защиты прав человека при проведении клинических и биомедицинских исследований;
  • участие в экспертной оценке рекламы медицинской и фармацевтической деятельности, а также товаров и услуг, нарушающих права граждан на охрану здоровья;
  • разработка и внедрение различных методов этического воспитания сотрудников университета и контроль за соблюдением персоналом этических норм.